刘志华

一、人物介绍

刘志华，男，群众，出生于1986年，北京五和博澳药业股份有限公司医药创新研究院副院长。刘志华作为高级总监，立足高技术壁垒的新药研发与成果转化，组建“新药研发中心”，围绕现代天然药物与高端创新制剂，先后承担7项新药研发项目，获生产批件2项、临床批件1项，代表成果“桑枝总生物碱片”是近10年中国首个获批上市的降血糖中药新药，“紫杉醇肿瘤靶向脂质乳”突破了纳米药物转化的国际性难题，全球首个终端灭菌、可直接输注的紫杉醇纳米制剂。主持参与国家重大基金课题2项、省部级基金课题5项，发表学术论文8篇，申请授权专利10余项;2023年荣获首都五一劳动奖章称号，2024年荣获全国五一劳动奖章称号。

刘志华(右)进行新药研发

二、事迹介绍

刘志华，北京协和医学院理学博士，高级工程师，北京五和博澳药业股份有限公司医药创新研究院副院长。在过去的七年里，他以坚定的步伐和前瞻的视野，引领团队在北京五和博澳药业建立了“新药研发中心”，专注于天然药物与高端创新制剂的研究。他承担了7项新药研发重任，成功取得2项生产批件和1项临床批件，同时在国家和省部级基金课题中屡创佳绩，发表学术论文8篇，单篇最高影响因子高达5.988，并申请了30余项专利，其中10余项已获得授权。刘志华不仅以患者的临床需求为己任，更是将自己的智慧与热情无私奉献给了医药卫生事业。

创新药物研发突破

在新药研发领域，刘志华展现出了惊人的创新能力和技术实力。“组分天然药物”和“纳米载药系统”作为生物医药的重点领域，具有极高技术壁垒，产业化难度大，目前上市产品寥寥无几，面对这种困境，刘志华带领团队联合攻关，与科研院所积极合作，突破了天然药物转移控制及纳米制剂规模化放大的关键技术瓶颈，并取得多项标志性成果。

刘志华(右)与同事探讨新药生产工艺

原创降糖天然药物“桑枝总生物碱及片剂”，2020年获批上市，成为近10年中国首个获批上市的降血糖中药新药(新注册分类为中药1类，按天然药物审评审批)，亮相国家十三五科技创新成就展，入选2020年度中国重要医学进展;研发出“紫杉醇胆固醇结合型的肿瘤靶向脂质乳”，是全球首个终端灭菌、可直接输注的紫杉醇纳米制剂，2019获批临床，突破了纳米药物转化的国际性难题，全面推进了I期临床并取得重要进展，去除了过敏反应和激素脱敏，提高了耐受剂量，奠定了临床优势;改良Nic渗透泵控释制剂，一日给药一次，全球首创，完成临床前研究，即将申报pre-IND。

自主创新化团队建设

在团队建设方面，刘志华以自主创新为核心，打造了一支高素质、全面创新的研发团队。七年间，团队从仅有的2人迅速扩展到30多人的规模，团队硕士、博士及以上人员占比70%以上，研究领域涵盖中药学、制剂学、天然药化、制药工程、药理学和计算机分子模拟等，具有快速开展跨学科、跨领域科研攻关的能力。期间他培养项目负责人4名，具有独立统筹管理新药开发过程的能力;制定适合创新药自主研发的工作模式和流程，以项目组负责人制度为基础，匹配专业技术人才，通过组织定向化培训，不断提高团队成员的业务水平，拓宽知识层面，模块化统筹，确保每个研发人员能够系统了解新药开发的全流程，提高产品开发进度。

刘志华分析试验数据

个人成果业绩

刘志华的杰出贡献和成就得到了社会各界的广泛认可，他基础能力强、业务水平高，勇于创新，爱岗敬业，立足高技术壁垒的新药研发与成果转化，致力于发展具有国际影响力的中国原创重磅新药。工作期间先后被评为北京市大兴区优秀科技工作者、优秀青年，入选生物医药基地新社会阶层人士联谊会理事、大兴区青年联合委员会委员，荣获首都劳动奖章和全国五一劳动奖章荣誉;先后承担参与10余项国家级/省部级/市级科研基金项目，如北京市科委十病十药专项、成果中试熟化基地专项，国家十二五，十三五科技专项子课题等;完成了多项新药成果落地转化和学术深化研究。期间“基于复合超分子的脂质纳米载体提高天然药物成药关键技术及应用”获2021年度北京市科学技术进步二等奖、中国药学会第十七届科学技术二等奖。

刘志华以新时代医药工作者的使命感和责任感，持续学习与创新，不断实现个人价值的同时，也为医药事业的发展贡献着自己的力量。