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[敬业奉献]刘颖:深耕二十载让国产支架为病患造福
首都精神文明建设委员会办公室 2023-05-04
刘颖

一、人物介绍

刘颖,女,1979年12月出生,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司研发总监、工程师。

作为第一发明人和共同发明人申请专利90多项的刘颖,率团队开发的“免缝合多分支支架人工血管系统”,已于2020年5月通过审查;这个可解决许多临床手术医学难题的产品,正在阜外、安贞等全国9家三甲医院临床试验。此前她与团队开发的腹、胸主动脉覆膜支架系统已获准国内上市,2020年获准进入欧盟。

二、主要事迹

深耕二十载让国产支架为病患造福

2002年刚毕业的刘颖在机缘巧合下进入医疗器械行业,这对于高分子材料专业的刘颖可谓是不小的挑战,那时国内的医疗器械行业刚刚起步,微创医疗器械更是摸着石头过河。就是这样,刘颖一头扎进医疗器械行业,这一晃就是二十年,如今已过不惑之年的刘颖,深耕医疗器械行业,有超过15年三类植介入医疗器械设计开发经验,2014年10月加入北京华脉泰科医疗器械股份有限公司。作为主管研发工程师负责胸、腹主动脉覆膜支架系统的临床、国内注册及CE产品认证技术支持工作。

刘颖被授予五一劳动模范称号

刚来到新公司,刘颖就马不停蹄地投入到新研究中,2015年刘颖作为项目经理负责A型主动脉夹层治疗用免缝合多分支支架人工血管系统,该产品用于A型主动夹层全弓置换支架象鼻手术。这也是刘颖进入公司负责的第一个大型项目,面对当时还在理论阶段“免缝合”,要做出产品谈何容易。

当时国内外均无相同设计的产品,从哪里入手,怎么做,刘颖一个头两个大,还好多年的医疗器械研发经验让她不至于“抓瞎”。她们起初在胸、腹主动脉覆膜支架的急促上开始建立A型主动脉夹层治疗用免缝合多分支支架人工血管系统模型,但是面对,心血管外科高风险,高技术含量、死亡率极高的手术,她们的设想只能一次次地落空。要知道A型主动脉夹层从开始发病之后,每小时的死亡率就上升1%,手术如果顺利的话7.8个小时就可以完成,如果不顺利就是20个小时甚至更久。

刘颖观看手术直播

付出就会有收获,一路走来,从刚开始的设计建模到体外手术再到动物实验,3年的时间,反复的设计、实验,一个方案不行就换另一个。昼夜交替,寒来暑往刘颖已经不记得这是第几套方案了,每次在体外设计实验都非常成功,但一到动物实验总是有些问题,长时间的枯燥实验让刘颖一度产生想放弃的念头。但皇天不负有心人,在刘颖的坚持和不懈努力下,免缝合多分支支架人工血管系统于2020年5月通过了国家食药监总局《创新器械特别审查程序》的审查,2021年提交FDA的突破性医疗器械申请。该项目获得了2016年北京市科技计划项目生物医药与生命科学创新培育-创新品种临床前研究的项目支持,大兴区科技发展计划项目支持,2019年北京市科学技术委员会医药创新品种研发培育及产业支撑平台能力建设项目的资金支持。目前该产品正在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院牵头全国9家三甲医院开展上市前的临床试验。该产品的问世也将极大地解决许多临床手术医学难题,给更多的人带去生的希望。

“挽救生命,造福千万家庭”刘颖一直将这句话作为自己的使命,精益求精、严格要求自己,2017年她作为研发部经理负责部门日常事务管理,在研项目流程及进度监督,协调公司内外部资源,人员培训等工作,为公司培养出一支优秀的研发团队。同时,刘颖所在的研发团队开发的腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统分别于2017年11月和2019年2月获得国内上市许可,取得医疗器械注册证,2020年3月胸、腹主动脉覆膜支架产品获得CE证书,获准进入欧盟市场,两个产品自上市以来植入累计超过3000台,实现销售收入超过2亿元。“腹主动脉覆膜支架系统研发和应用”项目获得2019年度北京市科学技术奖-科技进步奖二等奖。2019年3月作为公司研发总监,负责公司中远期研发计划策划。华脉泰科工作期间,作为主要研发人员、负责人参与北京市、中关村、大兴区多项科研项目,历任主管研发工程师、项目经理、研发经理、研发总监,根据公司成为心血管微创治疗领域的行业领导者的发展战略,以主动脉支架为核心起点,围绕主动脉和外周动脉植介入类进行产品布局和开发,目前研发团队有10余项在研项目,获得5张III类植介入医疗器械产品注册证,作为第一发明人和共同发明人申请专利90多项,其中包括国内发明专利40多项,获得授权50多项。

刘颖在实验室进行技术试验

在刘颖的努力下,2019年获得“大兴区优秀青年人才”称号;2019年度北京市科学技术奖-科技进步奖二等奖;2022年获得全国五一劳动奖章。

干一行、爱一行、精一行,刻苦谨守、勤勉奋进、追求卓越、超越自我!刘颖在平凡的工作岗位上不断突破、敢于挑战,以对党对人民对事业高度负责任的精神,作出了不平凡的成绩,为国产医疗器械的创新发展作出了重要贡献!

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[敬业奉献]刘颖:深耕二十载让国产支架为病患造福
首都精神文明建设委员会办公室 2023-05-04
刘颖

一、人物介绍

刘颖,女,1979年12月出生,北京华脉泰科医疗器械股份有限公司研发总监、工程师。

作为第一发明人和共同发明人申请专利90多项的刘颖,率团队开发的“免缝合多分支支架人工血管系统”,已于2020年5月通过审查;这个可解决许多临床手术医学难题的产品,正在阜外、安贞等全国9家三甲医院临床试验。此前她与团队开发的腹、胸主动脉覆膜支架系统已获准国内上市,2020年获准进入欧盟。

二、主要事迹

深耕二十载让国产支架为病患造福

2002年刚毕业的刘颖在机缘巧合下进入医疗器械行业,这对于高分子材料专业的刘颖可谓是不小的挑战,那时国内的医疗器械行业刚刚起步,微创医疗器械更是摸着石头过河。就是这样,刘颖一头扎进医疗器械行业,这一晃就是二十年,如今已过不惑之年的刘颖,深耕医疗器械行业,有超过15年三类植介入医疗器械设计开发经验,2014年10月加入北京华脉泰科医疗器械股份有限公司。作为主管研发工程师负责胸、腹主动脉覆膜支架系统的临床、国内注册及CE产品认证技术支持工作。

刘颖被授予五一劳动模范称号

刚来到新公司,刘颖就马不停蹄地投入到新研究中,2015年刘颖作为项目经理负责A型主动脉夹层治疗用免缝合多分支支架人工血管系统,该产品用于A型主动夹层全弓置换支架象鼻手术。这也是刘颖进入公司负责的第一个大型项目,面对当时还在理论阶段“免缝合”,要做出产品谈何容易。

当时国内外均无相同设计的产品,从哪里入手,怎么做,刘颖一个头两个大,还好多年的医疗器械研发经验让她不至于“抓瞎”。她们起初在胸、腹主动脉覆膜支架的急促上开始建立A型主动脉夹层治疗用免缝合多分支支架人工血管系统模型,但是面对,心血管外科高风险,高技术含量、死亡率极高的手术,她们的设想只能一次次地落空。要知道A型主动脉夹层从开始发病之后,每小时的死亡率就上升1%,手术如果顺利的话7.8个小时就可以完成,如果不顺利就是20个小时甚至更久。

刘颖观看手术直播

付出就会有收获,一路走来,从刚开始的设计建模到体外手术再到动物实验,3年的时间,反复的设计、实验,一个方案不行就换另一个。昼夜交替,寒来暑往刘颖已经不记得这是第几套方案了,每次在体外设计实验都非常成功,但一到动物实验总是有些问题,长时间的枯燥实验让刘颖一度产生想放弃的念头。但皇天不负有心人,在刘颖的坚持和不懈努力下,免缝合多分支支架人工血管系统于2020年5月通过了国家食药监总局《创新器械特别审查程序》的审查,2021年提交FDA的突破性医疗器械申请。该项目获得了2016年北京市科技计划项目生物医药与生命科学创新培育-创新品种临床前研究的项目支持,大兴区科技发展计划项目支持,2019年北京市科学技术委员会医药创新品种研发培育及产业支撑平台能力建设项目的资金支持。目前该产品正在中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院牵头全国9家三甲医院开展上市前的临床试验。该产品的问世也将极大地解决许多临床手术医学难题,给更多的人带去生的希望。

“挽救生命,造福千万家庭”刘颖一直将这句话作为自己的使命,精益求精、严格要求自己,2017年她作为研发部经理负责部门日常事务管理,在研项目流程及进度监督,协调公司内外部资源,人员培训等工作,为公司培养出一支优秀的研发团队。同时,刘颖所在的研发团队开发的腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统分别于2017年11月和2019年2月获得国内上市许可,取得医疗器械注册证,2020年3月胸、腹主动脉覆膜支架产品获得CE证书,获准进入欧盟市场,两个产品自上市以来植入累计超过3000台,实现销售收入超过2亿元。“腹主动脉覆膜支架系统研发和应用”项目获得2019年度北京市科学技术奖-科技进步奖二等奖。2019年3月作为公司研发总监,负责公司中远期研发计划策划。华脉泰科工作期间,作为主要研发人员、负责人参与北京市、中关村、大兴区多项科研项目,历任主管研发工程师、项目经理、研发经理、研发总监,根据公司成为心血管微创治疗领域的行业领导者的发展战略,以主动脉支架为核心起点,围绕主动脉和外周动脉植介入类进行产品布局和开发,目前研发团队有10余项在研项目,获得5张III类植介入医疗器械产品注册证,作为第一发明人和共同发明人申请专利90多项,其中包括国内发明专利40多项,获得授权50多项。

刘颖在实验室进行技术试验

在刘颖的努力下,2019年获得“大兴区优秀青年人才”称号;2019年度北京市科学技术奖-科技进步奖二等奖;2022年获得全国五一劳动奖章。

干一行、爱一行、精一行,刻苦谨守、勤勉奋进、追求卓越、超越自我!刘颖在平凡的工作岗位上不断突破、敢于挑战,以对党对人民对事业高度负责任的精神,作出了不平凡的成绩,为国产医疗器械的创新发展作出了重要贡献!