赵焰平

　　一、人物介绍 

　　赵焰平，男，1981年11月出生，北京泰德制药股份有限公司研发副总裁。

　　主持了7个新药品种开发的赵焰平，率团队自主研发出抗肺纤维化靶向药实现“零的突破”，已完成海外授权合作、交易额超5亿美元，并在美完成I期临床试验尚未发现不良反应，轻度患者甚至可以逆转。此前该领域全球仅有两款药物且都需常年服用患者负担巨大；他说“中国人自己研发的药，一定让中国老百姓用得起。” 

　　二、主要事迹

研发出抗肺纤维新药 让中国老百姓用得起

　　他是一名中国原创新药领域的探路者，面对肺纤维化这座世界医疗难题的大山，他带领核心团队40多人，发挥愚公移山精神，终于看到了即将胜利的曙光。他自主研发的治疗特异性肺纤维化新药TDI-01，实现了全球创新抗纤维化靶向药“零的突破”，不仅填补了国内空白，更达到国际先进水平，创下中国完全自主研发口服小分子药物对外授权的最高纪录，给全世界肺纤维患者奏响了福音。

赵焰平日常工作

　　他是赵焰平，教授级高工，现任北京泰德制药股份有限公司研发副总裁，先后主持7个新药品种开发，承担重大项目4项，申请国内专利34项，在推进产业结构转型升级中做出突出贡献。曾荣获2019年度国家科学技术进步二等奖、2021年度全国五一劳动奖章。

　　医药人，最朴实的信念就是治病救人

　　几年前，一则尘肺病人的新闻报道深深刺痛了赵焰平的内心。视频中，那位重度尘肺病患者的肺几乎全部纤维化，呼吸非常困难，尤其睡觉时，不能平躺，只能跪趴着，才能稍微缓解一下痛苦。

　　肺纤维化是一种非常痛苦的疾病，主要原因是肺部受到了外界的损伤，比如吸烟、新冠病毒、感染性疾病、吸入粉尘等，致病成因非常复杂，这也导致这类病很难治疗。作为一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，肺纤维化一旦被确诊，平均生存期仅为2.8年，它比绝大部分的癌症致死率都高，且越到后期越痛苦，病人的生存质量大大降低，甚至会被活活憋死。

　　数据显示，目前全球约300万肺纤维化患者，每年还以11%的比例在增长，且没有合适的有效药物用于此类疾病的治疗。这让赵焰平感受到强烈的紧迫感：必须加快治疗肺纤维化原创新药的研发进程，治病救人，刻不容缓。

赵焰平与团队成员一起商讨项目进度

　　2015年开始，赵焰平就牵头布局原创新药研发，开启了“高端制剂+原创新药”双创新模式，组建创新药部，通过肺纤维化、慢阻肺、肺癌等临床亟需肺病新药的开发，先后搭建了高选择性激酶抑制剂、神经离子通道受体拮抗剂、以及靶向蛋白降解技术（PROTAC）的新药发现技术平台，目前已孵化出6个肺病1类新药。

　　2017年，他全力攻关治疗特异性肺纤维化新药，仅三年时间，就成功自主研发出治疗特异性肺纤维化1.1类新药TDI-01，是全新靶点ROCK2的高选择性抑制剂，2018年获得国家重大新药创制课题支持；2020年中美双报获批临床，已在美国完成I期临床试验，正在国内开展临床桥接试验，该成果不仅是北京泰德制药第一个在美国做临床试验的原创新药，实现了全球创新抗纤维化靶向药“零的突破”，填补了国内空白，更是成功将该领域技术能力提升到国际先进水平。日前，该项目与美国Gravtion Bioscience达成海外授权合作协议，交易总值达5.175亿美元，创下中国完全自主研发口服小分子药物对外授权的最高纪录。

　　这样的研发速度与成果，在创新药研发领域堪称奇迹。这个奇迹正是源于中国医药人“治病救人”的朴实信念。

　　原创新药领域的“探路者”，求速又要保质

　　有人说，赵焰平是原创新药领域的“探路者”，他认为任何一个行业的创新研发都是在“移山”，只是山的大小不一样，有的山矮一点，有的山仰首不见顶。原创新药研发这座山比一般的山要更加难移动，原因有两点：

　　首先是研发的工作量巨大，速度就是生命。原创新药研发是从0到1的突破，这个过程往往需要数年甚至十数年，中间有无数的不确定性，任何一个环节出错都要推倒重来，但过程中又要保持高效。以治疗特异性肺纤维化靶向药TDI-01为例，从选择有效靶点开始就是几千次的试验；筛选出有效靶点，逐一寻找优化验证，这个过程又是漫长的无数次失败；有效靶点验证成功后，再进行动物试验，无效后再往回追溯，如此往复的过程，对研发人员的韧性是巨大考验。

　　其次是原创新药质量的保证。药品不同于其他商品，它是用来治病救人的，关乎人的生命，既要保证安全，还要保证有效。在TDI-01临床试验之前，全球用于缓解肺纤维化的药物只有吡非尼酮和尼达尼布两款，皆为国外公司的产品，但是这两款药物的治疗机理不明确，不良反应非常大，部分患者容易出现腹泻、皮疹等副作用，而且这两款药都需要常年服用，对于正常用药患者，尼达尼布的费用约为22000元/月，吡非尼酮的费用约为7500元/月，无论从身体上，还是经济上，对患者来说都是一项巨大负担。

　　相比之下，TDI-01在临床试验阶段，尚未发现不良反应，而且TDI-01的治疗机理非常精准，靶向屏蔽掉了肺纤维化的一个关键酶，使得纤维化的进程停止，对于轻度的肺纤维化患者，甚至可以达到逆转。至于费用，赵焰平说了一句话，“中国人自己研发的药，一定让中国老百姓用得起。”

赵焰平在实验室指导工作

　　在大国医药的崛起时代乘风破浪

　　中国是一个医药大国，但还算不上是一个医药强国。从发展轨迹看，相比很多行业的快速发展，中国生物医药行业的崛起慢了很多年，尤其跟欧美日等国相比，还存在一定差距，这是不争的事实，毕竟我们底子薄、起步晚。

　　“这几年从中央到地方政府，都在大力提倡创新驱动发展。生物医药关系到我国人民群众的生命健康保护，核心产品技术专利必须掌握在我们自己手里，支持一批自主研发的创新品种，解决尚未满足的临床亟需，推出全球新的品种，尽快做大做强我国的生物医药产业，每一个医药人责无旁贷”，赵焰平表示。

　　为推动生物医药创新，国家利好政策频出，2008年“重大新药创制”专项正式启动，数据显示，在“十二五”期间投入400亿元扶持重大新药创制的基础上，“十三五”期间投入了750亿元进行扶持。在资金支持之外，纳入专项的新药在审批进度、准入层面等都会被给予优先支持。促进生物医药发展也已连续多年被写入政府工作报告。

　　各级地方政府也纷纷加大对生物医药创新产业扶持力度，以泰德制药所在地——北京经济技术开发区为例，聚焦生物医药产业链部署创新链，围绕创新链布局服务链，在生物技术和大健康产业领域率先搭建“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”全环节服务体系，强化对生物医药产业服务的系统集成、协同联动、开放创新，加快打造国内一流、国际公认的生物医药创新策源地、制度型开放和产业高质量发展的示范区。

　　政策和产业扶持下，局面在好转。“十三五”规划便已提出到2020年，要推动一大批生物医药企业实现药品质量标准和体系与国际接轨；按照国际药品标准、研制并推动3到5个新生物技术药在欧美发达国家完成药品注册，并加快其进入国际市场。

赵焰平向参观人员介绍公司概况

　　2018年1月，TDI-01正式纳入十三五时期的重大新药创制专项；2020年，TDI-01同时在中美两国获批临床，开展I期临床试验。

　　如今，中国医药行业的规模、资金、硬件设施、市场都已完备，发展的短板主要在于“基础科研”与“多学科综合人才”。近些年政府逐步加大对高校、科研单位、企业的基础科研支持力度；同时架设从基础科研到产业的桥梁，鼓励科研人员走出实验室，促进科研到产出的快速转化，补齐短板，尽早实现中国医药强国之梦。

　　对于行业发展前景，赵焰平充满希望，“我们正处在一个崛起的时代，我们不能辜负这个时代。”

　　移除一座座医疗顽疾的大山，寻求“原创新药”，为人类健康谋福祉——这个信念，一直激励着赵焰平不断开拓，勇往直前。